multi N/C制藥系列提供清潔驗證、包材浸提液、純水檢測中的TOC檢測,和蛋白測定(如疫苗)的定制化解決方案。
針對特定藥物的TOC和TNb 分析定制化解決方案
multi N/C Pharma系列為所有特定于藥物的TOC應用提供定制解決方案,符合FDA 21 CFR Part 11和相關藥典要求。特殊的總蛋白分析儀為水性藥物溶液(如疫苗)中的產品質量控制提供了一種快速可靠的方法。
高聚焦NDIR檢測器,實現靈敏度和精度
VITA流量管理系統超越傳統TOC分析儀的分析限制
輕松校正使分析從未如此容易
高性能、耐用的紫外反應器保證濕法氧化的效能
穩健的燃燒爐系統保證multi N/C系列長久耐用
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小冊子
| 標題 | 語言 | 檔案資料 |
|---|---|---|
| multi N/C Pharma系列 | 中文 | , 1558 KB |
TOC/TNb分析的智能解決方案
總有機碳(TOC)含量作為純水的質量指標必須根據國際藥典數據確定。TOC可對有機雜質做出快速可靠的評估,因此成為純凈水(PW)和注射用水(WFI)監測的重要組成部分,如USP<643>、EP 2.2.44或JP 17第2.59章節規定。根據美國藥典<661.1>和<661.2>,TOC也越來越多地被用作清潔驗證和測試包裝材料和藥品包裝系統中可提取有機化合物的最重要指標。的軟件功能確保數據完整性,并符合FDA 21 CFR part 11的要求,包括系統認證和軟件認證在內的完整服務包為您的操作提供了的適用性。Analytik Jena擁有四種不同型號的multi N/C pharma系列分析儀應用廣泛,為特定的制藥TOC/TNb應用提供定制化解決方案。multi N/C pharma UV TOC分析儀,采用濕化學法檢測原理,能以的樣品進樣量提供的檢測靈敏度,非常適合純化水和制藥用水的分析,以及擦拭-提取法或最終淋洗法樣品的TOC清洗驗證,也適用于包裝材料中可萃取有機化合物的測試。
兩種基于燃燒的TOC分析儀multi N/C pharma HT和multi N/C 3100 pharma也非常適合上述應用,并可將范圍擴展到清潔驗證中的總氮(TN),以及swab test模塊擦拭燃燒法清潔驗證的需求。此外,multi N/C 2100 S pharma 專用疫苗分析儀可提供快速、全自動的總蛋白分析,根據歐洲藥典EP 2.5.33, Method 7B或美國藥典USP<1057>, Method7.2對藥品質量控制中的弱化或滅活病毒或細菌以及抗原進行量化分析。
產品
multi N/C 2100S pharma
制藥總氮分析儀
multi N/C 3100 pharma
制藥總有機碳/總氮分析儀-催化燃燒氧化法
multi N/C pharma HT
高靈敏制藥總有機碳/總氮分析儀-催化燃燒氧化法
multi N/C pharma UV
高靈敏制藥總有機碳分析儀-紫外/過硫酸鹽氧化法
技術規格
欲了解更多,請聯系德國耶拿>>
舒適睿智的TOC/TNb分析解決方案
高聚焦NDIR檢測器
作為multi N/C分析儀的核心,高聚焦NDIR檢測器用于CO2的檢測定量。利用集成光學器件將高能紅外輻射聚焦在微檢測器上。輻射密度遠超傳統檢測器,保證0-30000 mg/l TOC的測量范圍,更高的靈敏度和精度,無需樣品稀釋,無腐蝕,免維護,極大的延長了使用壽命。.
高能長效紫外反應器
高能長效紫外反應器使用雙波長同時氧化(254/185 nm)。高能量輻射保證了快速的含碳化合物的氧化。對于很多應用即使不添加氧化劑也可完成分析。長壽命使得運行成本降到。
可靠的VITA流量控制系統和輕松校正
幕后英雄使實驗室日常檢測變得更易進行。VITA和輕松校正保證了每天得到精度、靈敏度和穩定性。VITA流量管理系統允許將大的進樣量快速注入高溫TOC反應器中,顯著提高測量結果的精度和痕量范圍的靈敏度。此外,輕松校正允許同一濃度不同體積進樣繪制校正曲線,不受進樣體積的影響,非常耐用。自動選擇每個樣品測量的正確校正范圍,允許在上進行舒適的工作。
附件
AS 60自動進樣器,適用于multi N/C 2100S, 2100S duo和2100S pharma
自動進樣器適用于multi N/C 2100S直接注射進樣的TOC/TN分析儀,樣品盤60位或112位。具有自動酸化、自動攪拌和有效洗針功能.
訂單號: 450-126.682
AS vario自動進樣器適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自動進樣器,6種樣品盤可選,最多樣品位數146位。具有自動酸化、自動攪拌、平行吹掃功能。
訂單號: 450-900.140
AS vario ER自動進樣器帶外針清洗,適用于multi N/C 3100和UV HS
靈活的高性能自動進樣器,具有外針清洗功能,4種樣品盤可選,,最多樣品位數146位。具有自動酸化、自動攪拌、平行吹掃功能。
訂單號: 450-900.148
AS 21hp自動進樣器,適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自動進樣器,樣品位數21位,具有自動攪拌、平行吹掃功能。可配樣品罩。
訂單號: 450-900.106
Swab test擦拭法模塊,適用于multi N/C pharma HT
石英舟水平進樣系統,用于測定固體樣品中TC和TOC的分析,需填充催化劑。
訂單號: 450-900.121
AS 10e自動進樣器,適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
經濟的自動化方案,可進行自動進樣、自動繪制校正曲線,樣品位數10位,可選用40或50ml樣品瓶,具有自動吹掃功能。
訂單號: 450-900.111
CLD檢測器,同步總氮分析
燃燒法multi N/C分析儀適用于水質總氮同步分析,采用化學發光法檢測。
訂單號: 450-200.650
EPA自動進樣器,適用于multi N/C 3100、UV HS和multi N/C pharma
適用于帶隔墊的EPA樣品瓶(40 ml),樣品位為64位,具有自動酸化、自動攪拌、平行吹掃等功能。
訂單號: 450-126.693
自動POC模塊,適用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有全自動直接分析水樣中的POC功能,需與EPA自動進樣器配套使用。
訂單號: 450-900.130
手動POC模塊,適用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有手動直接分析水樣中的POC功能。
訂單號: 450-126.621
軟件
multiWin
訂單號:
直觀的multiWin軟件監控系統,便于進行方法參數調節,并提供清晰的數據結果分析表
具有藥典所需的IQ、OQ和PQ文件,軟件認證證明和SST報告功能
多種樣品類型自由可選 (e.g. QC標準, 日因子, 各種空白類型等等)
符合FDA 21 CFR Part 11的數據完整性要求
可在做樣過程中添加新的樣品或打印編輯結果
輕松校正 – 可進行同一濃度多點校正
可添加擴展校正曲線的標準點
通過快速圖標按鈕可快速分析
自動或手動數據輸出(PDF, LIMS, CSV)
舒適的數據和參數管理存儲軟件
可在一個序列中選擇多種方法
校正曲線可連接多個方法
空白測試及自動扣除
樣品名稱可自動生成
三級電子簽名 (創建, 復核, )
9種語言自由可選
自動監控維護周期
用戶權限管理
審計追蹤
| 產品 |
|---|
| multi N/C 2100S pharma(450-200.103-2) |
| multi N/C 3100 pharma(450-200.503-2) |
| multi N/C pharma HT(450-200.600-2) |
| multi N/C pharma UV(450-200.800-2) |



























