【儀表網 企業動態】2023年4月27日，華測檢測認證集團股份有限公司(股票代碼：300012，簡稱“CTI華測檢測”)醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司（簡稱：華測品創）宣布完成與廣東紐唯質量技術服務有限公司（簡稱“紐唯技術”）的股權收購簽約，進一步完善公司在醫療器械領域檢測服務的戰略布局。CTI華測檢測醫藥及醫學事業部總裁易永勝、集團投資部總經理吳玥鋆、投資經理于麗平、紐唯技術創始人徐紅蕾教授核心團隊共同出席了簽約儀式。
紐唯技術由行業資深技術政策專家創立，專注醫療器械全生命周期檢測、咨詢、輔導、認證一體化技術服務，涵蓋：生物學評價，毒理試驗，可靠性評價，壽命研究，醫療器械注冊技術咨詢、培訓、軟件評估，包裝研究，微生物學研究及動物臨床科學研究等。可為高端醫療器械提供“一次測試、一次臨床、多國同步準入”目標導向性的前瞻策劃。公司具備CMA、CNAS及GLP國際認可資質，是廣東省防疫物資檢測機構，與國內外領先企業、行業組織、政府機構及科研院校建立有良好深入的合作關系。
CTI華測檢測醫藥及醫學事業部總裁易永勝表示：本次收購將完善華測檢測在醫療器械領域布局，使得華測檢測成為市場上為數不多的在醫療器械檢測領域能夠提供有源、無源綜合解決方案的檢測機構。此次收購將為雙方在技術、市場、服務能力等方面創造良好的協同效應。雙方將共同探索創新性研究和流程建設，為醫療器械客戶提供端到端更完善、全流程的服務體系。隨著服務范圍擴展、研發能力增強和市場空間增加，將顯著提升華測品創競爭優勢，助力我們改善人類健康、提升生活品質的愿景實現。
紐唯技術創始人徐紅蕾教授表示，很高興加入華測品創，與這支充滿創新和精益能量的團隊一起協作，借助華測品創強大的資源開發新技術，相信雙方會創造更多機會，為客戶提供更豐富更優質的行業解決方案。
我國高度重視醫療器械的創新發展，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫療器械國產化在內的重點任務，《“健康中國2030”規劃綱要》和《中國制造2025》都將醫療器械發展提升至國家發展戰略地位。此外人口老齡化加劇和分級診療政策的逐步完善也為行業發展提供了良好的供需環境。
華測品創聚焦醫藥大健康行業，以品質創新為驅動引擎，賦能全球伙伴發現、開發、持續優化藥械產品和解決方案，滿足癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等治療領域及臨床檢驗診斷的未決醫療健康需求。公司專業團隊擁有豐富的醫藥醫學研發、檢測經驗，形成了獨特的技術優勢，公司擁有獨立成熟的研發質量體系和國際先進的設備儀器，已助力五百余家客戶成功實現CDE、FDA注冊申報。
華測品創提供的主要服務包括創新藥、仿制藥一致性評價藥學研究CMC，臨床前安全評價GLP，臨床前藥效及藥代動力學CRO，醫藥醫療器械檢測分析(包含：病毒清除驗證、蛋白表征與蛋白解析等)、GMP、MAH、注冊咨詢，第三方醫學檢驗ICL(包含：精準臨床檢驗、基因檢測、功能醫學、病理診斷、代謝組學、科研服務等)，化學品農藥安全評價，健康管理服務HMS等。
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