《醫用漏電流測試儀計量檢定規程》征求意見

　　【儀表網 儀表標準】9月23日，全國電磁計量技術委員會發布了《醫用漏電流測試儀計量檢定規程》征求意見稿，現向各委員單位、各位專家征求意見，意見反饋郵箱13316440257@qq.com。
 

　　泄漏電流測試儀是應用在醫用電氣設備之外的電氣設備的安全檢測上，而醫用(泄)漏電流測試儀只針對醫用電氣設備的安全檢測，應用場合不同，規程的名稱應該有所區別。
 

　　為了使生產商的儀器設計生產，在計量特性方面提供規范性要求；為計量機構的儀器計量工作，提供計量依據的技術支撐；為使用方的儀器計量確認，提供可靠的確認方法。
 

　　近，全國電磁計量技術委員會對JJG 843—2007《泄漏電流測試儀》進行了修訂工作，將JJG 843—2007涉及醫用漏電流測試儀的部分獨立出來，作為新的計量技術規范進行制定。
 

　　JJF 1002—2010《國家計量檢定規程編寫規則》、JJF 1001《通用計量術語及定義》和JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構成支撐本規程制定工作的基礎性系列規范。
 

　　本規程參考了GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》中所涉及的漏電流測量及漏電流測量裝置的內容，該標準等同采用 IEC 60601-1：1988《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》(Medical electrical equipment –Part 1：General requirements for safety )。
 

　　本規程引用的文件有GB 9706.1 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求；IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 醫用電氣設備 第1部分_基本安全和基本性能通用要求 (Medical electrical equipment-Part1:General requirements for basic safety and essential performance)；IEC 80000-6:2008 量和單位 第6部分：電磁學 (Quantities and units-Part 6: Electromagnetism)。
 

　　依據JJF 1002—2010《國家計量檢定規程編寫規則》，本規程內容包括引言、范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量性能要求、通用技術要求、計量器具控制以及附錄等內容。
 

　　本規程適用于醫用漏電流測試儀的檢定、后續檢定和使用中檢查。漏電流測試儀、安全性能綜合試驗裝置等，其醫用漏電流測試功能部分的檢定可參照本規范進行。(詳情請見附件)