應對2010年中國藥典在制藥用水水質檢測上的新要求

應對2010年中國藥典在制藥用水水質檢測上的新要求——純水、注射用水、*在pH、電導率、總有機碳測定上的解決方案
 

適用場合：
● 生物醫藥，化學醫藥，醫藥原料等需要對純水、注射用水、*進行pH、電導率、總有機碳（TOC）測定的場合。

方案背景：
2010年中國藥典對純水、注射用水、*的pH、電導率、總有機碳（TOC）的檢測提出如下要求：
① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應處在5.0～7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求：調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時，電導率限度為25μS/cm；標示裝量為10ml以上時，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值，則判為符合規定；如電導率值大于限度值，則判為不符合規定。
③ 藥典對總有機碳（TOC）的新要求：總有機碳（TOC）值應處小于0.5μg/mL。
1、總有機碳（TOC）測定技術應能區分無機碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳）與有機碳（有機物被氧化產生的二氧化碳），并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。
2、應滿足系統適用性試驗的要求。
3、應具有足夠的檢測靈敏度（zui低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L）。

配套方案：

根據2010年中國藥典要求，大邁儀器（上海）有限公司提供以下解決方案。

根據藥典對pH檢測的新要求，應對配置：
● 美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器 + 美國 SNEX CS1668U / CS1768U pH 復合電極+美國 CLEAN CPB401BT / CPB700BT NIST 可追溯 pH 標準液。

根據藥典對電導率檢測的新要求，應對配置：
● 美國 CLEAN CON5000 電導率/電阻率/TDS 控制器 + 美國 CLEAN 鈦合金電導電極（K=0.01） +美國CLEAN CCON5BT NIST 可追溯電導率標準液。

根據藥典對總有機碳（TOC）檢測的新要求，應對配置：
●  英國 PPM PROTOC 100TL 總有機碳TOC在線分析儀。

方案優勢：
以上方案務求：測量，滿足需求，配置方便，性價比高，維護量少。

相關鏈接：
美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器
美國 CLEAN CON5000 電導率/電阻率/TDS 控制器
英國 PPM PROTOC 100TL 總有機碳TOC在線分析儀