自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀 YBB00252003-2015
在國(guó)家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系中，《YBB00252003-2015 玻璃顆粒121℃耐水性測(cè)定法及分級(jí)》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒98℃耐水性測(cè)定法及分級(jí)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試流程：取特定尺寸的玻璃顆粒樣本，置于標(biāo)準(zhǔn)容器內(nèi)，加入定量水，并在既定條件下加熱。通過(guò)商定的浸提液評(píng)估玻璃顆粒受水侵蝕的程度，并據(jù)此進(jìn)行分級(jí)。
值得注意的是，2024年6月，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿"，該標(biāo)準(zhǔn)將納入2025版《中國(guó)藥典》的藥包材章節(jié)。此新標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)中的YBB00252003-2015項(xiàng)、《中國(guó)藥典》2020年版四部4001項(xiàng)以及GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43<660>、EP 10.8 3.2.1等相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上修訂而成，同時(shí)充分考慮了國(guó)內(nèi)實(shí)際情況，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性，并取消了98℃顆粒法耐水性測(cè)試。
對(duì)于熟悉玻璃顆粒耐水性測(cè)試的用戶(hù)而言，前期玻璃顆粒的制備過(guò)程無(wú)疑是一項(xiàng)耗時(shí)費(fèi)力的工作。按照標(biāo)準(zhǔn)，需將玻璃瓶加工成指定尺寸的顆粒，這通常涉及使用碾缽、杵、玻璃破碎裝置、錘子、振篩機(jī)等工具，過(guò)程繁瑣且勞動(dòng)強(qiáng)度大，尤其當(dāng)樣品種類(lèi)繁多時(shí)，挑戰(zhàn)更為顯著。
三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器作為藥包材檢測(cè)儀器領(lǐng)域的企業(yè)，積極響應(yīng)客戶(hù)需求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的迭代升級(jí)，研發(fā)的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化制備流程，顯著降低了人工操作強(qiáng)度。其一次放樣、自動(dòng)測(cè)試的設(shè)計(jì)，極大地提升了測(cè)試效率。
在國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的過(guò)程中，三泉中石積極參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的討論與起草，致力于為客戶(hù)創(chuàng)造更大價(jià)值，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，旨在降低用戶(hù)成本，提升工作效率，在國(guó)內(nèi)藥品包裝檢測(cè)儀器行業(yè)內(nèi)不斷創(chuàng)新發(fā)展。
