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lims實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)有哪些功能

閱讀：20發(fā)布時(shí)間：2025-7-22

　　實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)是信息技術(shù)的一種特殊應(yīng)用，旨在實(shí)現(xiàn)和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息的科學(xué)處理和傳遞。它是當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室操作的關(guān)鍵部分，有助于確保高質(zhì)量和可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS在實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)中起著關(guān)鍵作用。LIMS的功能已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了它最初的樣本管理目的。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)分析以及電子實(shí)驗(yàn)室筆記本(ELN)和第三方應(yīng)用程序的集成都是許多LIMS中的附加功能，它們可以在單個(gè)軟件解決方案中實(shí)現(xiàn)。以下是lims的常見功能。

　　1.樣本管理

　　一名實(shí)驗(yàn)室工作人員將血樣與文件進(jìn)行了比對(duì)。有了LIMS，這種樣品管理變得更有效率。傳統(tǒng)上，LIMS的核心功能是樣品管理。這通常在實(shí)驗(yàn)室收到樣品時(shí)開始，此時(shí)樣品將在LIMS注冊(cè)。注冊(cè)過程可能涉及添加樣本和制作條形碼以貼在樣本容器上。經(jīng)常記錄各種其他參數(shù)，例如對(duì)應(yīng)于樣本的臨床或表型信息。然后，LIMS跟蹤監(jiān)管鏈(CoC)和樣本位置。位置跟蹤通常包括將樣品分配到特定的冷凍位置，通常細(xì)化到貨架、貨架、盒子、行和列的粒度級(jí)別。可能還需要其他事件跟蹤，例如樣品在實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)歷的冷凍和解凍周期。

　　現(xiàn)代LIMS已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了廣泛的可配置性，因?yàn)楦欘~外數(shù)據(jù)點(diǎn)的需求可能因?qū)嶒?yàn)室而異。LIMS供應(yīng)商通常不能假設(shè)這些數(shù)據(jù)跟蹤需求是什么，因此供應(yīng)商通常創(chuàng)建適合每個(gè)環(huán)境的LIMS。這通常包括LIMS中的工作流管理工具。用戶可能還需要遵守法規(guī)問題，如CLIA、HIPAA、良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)和FDA法規(guī)，這將影響LIMS解決方案中樣品管理的某些方面。遵守這些標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵之一是審核和記錄LIMS數(shù)據(jù)的所有更改。在某些情況下，需要一個(gè)完整的電子簽名系統(tǒng)來(lái)嚴(yán)格跟蹤LIMS數(shù)據(jù)的實(shí)地變化。

　　2.儀器和應(yīng)用集成

　　現(xiàn)代LIMS將實(shí)驗(yàn)室儀器集成作為標(biāo)準(zhǔn)。LIMS可以創(chuàng)建控制文件，這些文件被“輸入"到儀器中，并指導(dǎo)儀器在一些物理項(xiàng)目上的操作，如樣本試管或樣本板。然后，LIMS可以導(dǎo)入儀器結(jié)果文件以提取數(shù)據(jù)用于樣品操作的質(zhì)量控制評(píng)估。如有必要，有時(shí)可以根據(jù)監(jiān)管鏈分配或其他安全功能來(lái)管理對(duì)儀器數(shù)據(jù)的訪問。

　　此外，LIMS通常允許導(dǎo)入和管理原始測(cè)量數(shù)據(jù)結(jié)果。[11]現(xiàn)代靶向分析，如qPCR和深度測(cè)序，每個(gè)樣品可以產(chǎn)生數(shù)萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。此外，在藥物和診斷開發(fā)的情況下，可以對(duì)每個(gè)樣品進(jìn)行十幾次或更多次分析。為了跟蹤這些數(shù)據(jù)，LIMS解決方案需要在數(shù)據(jù)層和導(dǎo)入創(chuàng)建層適應(yīng)許多不同的分析格式，同時(shí)保持高水平的整體性能。LIMS還越來(lái)越多地提供與第三方應(yīng)用程序整合的能力，如企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)或合規(guī)系統(tǒng)(如測(cè)試的種子到銷售報(bào)告系統(tǒng))。這種集成通常是通過使用應(yīng)用編程接口(API)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，API充當(dāng)不同軟件程序之間的接口，并促進(jìn)它們的交互。

　　3.電子數(shù)據(jù)交換

　　實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建的數(shù)據(jù)量呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，加上業(yè)務(wù)需求的增加和對(duì)盈利能力的關(guān)注，促使LIMS供應(yīng)商更加關(guān)注其LIMS如何處理電子數(shù)據(jù)交換。必須注意如何管理儀器的輸入和輸出數(shù)據(jù)，如何導(dǎo)入和導(dǎo)出遠(yuǎn)程樣本采集數(shù)據(jù)，以及如何將移動(dòng)和其他第三方應(yīng)用程序與LIMS集成。在維護(hù)相關(guān)元數(shù)據(jù)并確保其安全性的同時(shí)，成功傳輸多種格式的數(shù)據(jù)文件至關(guān)重要。從歷看，從專有數(shù)據(jù)庫(kù)到標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)(如Oracle.和SQL)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和交換數(shù)據(jù)的方式產(chǎn)生了重大影響。今天，它在基于云的關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)和NOSQL數(shù)據(jù)庫(kù)中達(dá)到，這些數(shù)據(jù)庫(kù)可以相對(duì)容易地建立、操作和擴(kuò)展。

　　附加功能

　　除了樣品管理、儀器和應(yīng)用集成以及電子數(shù)據(jù)交換等關(guān)鍵功能外，LIMS還可以管理許多其他操作。這包括但不限于：

　　審計(jì)管理
　　全面跟蹤和維護(hù)審計(jì)線索。

　　條形碼處理
　　將一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)分配給條形碼格式；從條形碼中讀取和提取信息

　　監(jiān)管鏈
　　分配對(duì)特定數(shù)據(jù)記錄的訪問權(quán)限，并管理其角色和組。

　　遵守
　　遵循影響實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

　　客戶關(guān)系管理
　　處理相關(guān)客戶的人口統(tǒng)計(jì)信息和溝通

　　文件管理
　　處理數(shù)據(jù)并將其轉(zhuǎn)換成特定格式；管理文檔的分發(fā)和訪問方式。

　　儀器校準(zhǔn)和維護(hù)
　　安排實(shí)驗(yàn)室儀器的重要維護(hù)和校準(zhǔn)，并保存這些活動(dòng)的詳細(xì)記錄。

　　和庫(kù)存設(shè)備管理。
　　測(cè)量并記錄重要供應(yīng)品和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的庫(kù)存。

　　手動(dòng)和電子數(shù)據(jù)輸入
　　為手動(dòng)或電子元件的數(shù)據(jù)輸入提供快速可靠的接口。

　　方法管理
　　為所有實(shí)驗(yàn)室流程和程序(PP)以及方法提供一個(gè)放置和管理的地方。

　　和人員工作量管理。
　　組織日程、工作量分配、員工人口統(tǒng)計(jì)信息和財(cái)務(wù)信息。

　　質(zhì)量保證和控制
　　測(cè)量和控制樣品質(zhì)量、數(shù)據(jù)輸入標(biāo)準(zhǔn)和工作流程；報(bào)告
　　以特定格式創(chuàng)建和排列報(bào)告；并安排將報(bào)告分發(fā)給指定方。

　　時(shí)間跟蹤和績(jī)效評(píng)估
　　在評(píng)估分析師、儀器或測(cè)試的性能時(shí)，計(jì)算并維護(hù)化學(xué)反應(yīng)和工作流程的處理和加工時(shí)間。

　　數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)
　　搜索各種數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫(kù)及其相關(guān)元數(shù)據(jù)，以形成和改進(jìn)研究見解。

發(fā)票和銷售
　　提供集成結(jié)構(gòu)，直接向客戶收費(fèi)并跟蹤銷售活動(dòng)。

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