膏藥質量要求及軟化點測定方法

膏藥的質量要求：膏體應該油潤細膩，光亮，老嫩適度，攤涂勻稱，無飛邊缺口，加溫后，能粘貼于皮膚且不移動。黑膏藥應該黝黑，無紅斑；白膏藥應該無白點，同時還應檢查軟化點和分量差異。

膏藥軟化點的測定原理是，將膏藥試樣置于試樣環中，膏藥試樣表面中心放置鋼球，帶有膏藥的試樣環由托架置于水浴中。隨著水浴溫度的提高，膏藥軟化，鋼球下沉，拖帶膏藥試樣的鋼球接觸到下底板時，瞬間記錄下此時的溫度即是膏藥的軟化點溫度。

測定方法：

取供試品，置烘箱中微熱軟化后(約1～3分鐘)，取出，刮下膏料，稱取2份，各1.8g，分別充填于兩個試樣環中，并將試樣環上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的錫箔紙上，置于75℃±2℃恒溫箱中加熱溶化至表面平整時(約40～60分鐘)，取出，室溫放置1小時。將試樣環移至上支撐板圓環內，裝上鋼球定位器，與鋼球分別同置盛水的燒杯中，在37℃±1℃的恒溫水浴中，平衡20分鐘后，用鑷子將鋼球置于定位器中，自燒杯底部加熱，控制每分鐘升溫1.0～1.5℃。讀取鋼球剛觸及下支撐板表面時的溫度，取平均值作為供試品的軟化點。兩個測定溫度的差值不得超過1.0℃

為了控制膏藥的質量，保證老嫩適度。建議藥廠增加膏藥軟化點測定項目，可采用山東盛泰儀器有限公司設計的ST104A藥膏軟化點儀，此設備是嚴格按照2020中國藥典 2102 膏藥軟化點測定法設計制造，本法系用于測定膏藥在規定條件下受熱軟化時的溫度情況。用于檢測膏藥的老嫩程度，并可間接反映膏藥的黏性。

ST104A藥膏軟化點儀主要特點：
1溫度由儀器自控，無人為誤差。
2高精度溫度探頭，對溫度反應靈敏。
3強磁力攪拌裝置，試驗溫度更均勻
4液晶顯示屏，可以實時顯示溫度。

5可以測高溫，介質為水或甘油。