【精彩回放】抗體藥物信息化系統合規管理及應用

來源：美谷分子儀器（上海）有限公司 2023年08月24日 09:02

直播時間

2023 年 4 月 25 日 19:30 - 21:00

參與方式

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精彩回放

議題一

抗體藥物信息化系統合規化管理

杜超甫

現任某外資制藥公司質量部總監，專注于質量管理方面有超過 15 年的經驗，曾任職于多家 500 強制藥企業。對于 GMP 環境下的質量管理、藥品分析，方法轉移驗證，信息化建設有豐富的實際經驗。

課程大綱

1. 目前抗體制藥企業信息化系統特點

2. 國內外法規要求及挑戰

3. 系統分類管理實踐和建議

議題二

數據合規體系下利用高通量微孔板檢測功能助力新藥探索

尹迪

曾就讀于第二軍醫大學微生物實驗室，畢業后曾就職于北京保諾公司，參與 Conditionally Active Biologics （CAB）微環境特異性藥物平臺的開發，此平臺基礎之上進行腫瘤單抗體開發，現任 Molecular Devices 公司產品市場經理，對酶標儀的應用、技術及數據分析有著豐富的經驗。

課程大綱

完整可靠的電子數據合規對于未來新藥上市來說有著非常重要的意義，解讀要求并及時應對變化對于未來發展至關重要，常見的微孔板讀板機不僅局限于傳統檢測手段，更高通量、更高靈敏度的方法能夠更好的加速新藥開發和上市。

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