純蒸汽質量測試系統 純蒸汽品質檢測儀 制藥純蒸汽驗證

純蒸汽質量測試系統 純蒸汽品質檢測儀 制藥純蒸汽驗證

制藥純蒸汽質量檢測是制藥行業中一個至關重要的環節，它直接關系到產品的質量和安全性。純蒸汽作為制藥設備在線滅菌操作的關鍵介質，其質量必須符合嚴格的標準。

純蒸汽三項值測試概述

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5% ，體積分數）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ；

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 ℃。

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的**效蒸發器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水，經蒸發、分離（去除微粒及細菌內毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽質量測試系統 純蒸汽品質檢測儀 制藥純蒸汽驗證：

純蒸汽質量測試系統提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結氣體，干燥值和過熱值。

純蒸汽質量測試系統是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備，能夠全面檢測純蒸汽的質量，包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測，包括菌落總數、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內毒素檢測，確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

產品特點：

耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護。

有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測試時間。

功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。

蒸汽質量測試，方便 - 提供支架，可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。

產品應用：

主要用于制藥、生物、化工等行業，用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測。

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