自動玻璃顆粒制樣儀 YBB00252003-2015

在國家藥品包裝材料標準體系中，《YBB00252003-2015 玻璃顆粒121℃耐水性測定法及分級》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒98℃耐水性測定法及分級》兩項標準詳細規(guī)定了測試流程：取特定尺寸的玻璃顆粒樣本，置于標準容器內(nèi)，加入定量水，并在既定條件下加熱。通過商定的浸提液評估玻璃顆粒受水侵蝕的程度，并據(jù)此進行分級。

值得注意的是，2024年6月，國家藥典委員會發(fā)布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”，該標準將納入2025版《中國藥典》的藥包材章節(jié)。此新標準是在2015版YBB標準中的YBB00252003-2015項、《中國藥典》2020年版四部4001項以及GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43<660>、EP 10.8 3.2.1等相關國內(nèi)外標準的基礎上修訂而成，同時充分考慮了國內(nèi)實際情況，增強了標準的實用性和可操作性，并取消了98℃顆粒法耐水性測試。

對于熟悉玻璃顆粒耐水性測試的用戶而言，前期玻璃顆粒的制備過程無疑是一項耗時費力的工作。按照標準，需將玻璃瓶加工成指定尺寸的顆粒，這通常涉及使用碾缽、杵、玻璃破碎裝置、錘子、振篩機等工具，過程繁瑣且勞動強度大，尤其當樣品種類繁多時，挑戰(zhàn)更為顯著。

三泉中石實驗儀器作為藥包材檢測儀器領域的企業(yè)，積極響應客戶需求和國家標準的迭代升級，研發(fā)的自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石的技術，實現(xiàn)了全自動化制備流程，顯著降低了人工操作強度。其一次放樣、自動測試的設計，極大地提升了測試效率。

在國家藥典標準升級的過程中，三泉中石積極參與多項標準的討論與起草，致力于為客戶創(chuàng)造更大價值，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，旨在降低用戶成本，提升工作效率，在國內(nèi)藥品包裝檢測儀器行業(yè)內(nèi)不斷創(chuàng)新發(fā)展。