【儀表網(wǎng) 行業(yè)標準】浙江省市場監(jiān)督管理局擬批準發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準規(guī)范》、《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規(guī)范》2項浙江省地方計量技術(shù)規(guī)范，現(xiàn)將報批稿(文本詳見附件)公開征求意見。
《氧化還原電位(ORP)測定儀校準規(guī)范》
水體中氧化還原作用通常用氧化還原電位來表示。將鉑電極和參比電極插入水溶液中，金屬表面便會產(chǎn)生電子轉(zhuǎn)移反應(yīng)，電極與溶液之間產(chǎn)生電位差，電極反應(yīng)達到平衡時相對于氫標準電極的電位差為氧化還原電位(簡稱 ORP)。
ORP 測定儀指的是一種測量水溶液中的金屬電極和參比電極間電動勢的儀器，該儀器用來反映水體中所有表現(xiàn)出來的宏觀氧化還原性。氧化還原電位越高，氧化性越強，氧化還原電位越低，還原性越強。
ORP 測定儀主要由電計和測量電極兩部分組成，其中測量電極包括指示電極和參比電極。ORP 測定儀主要應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測中水質(zhì)分析。
JJF 1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》、JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》共同構(gòu)成支撐本校準規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列文件。
本規(guī)范參考了 JJG 119-2018《實驗室 pH(酸度)計》、JJG 757-2018《實驗室離子計》、GB 20245.5-2013《電化學分析器性能表示 第 5 部分 氧化還原電位》和 SL 94-1994《氧化還原電位的測定(電位測定法)》中相關(guān)條款進行編寫。
根據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范在架構(gòu)上包括：引言；范圍；引用文件；術(shù)語；概述；計量特性；校準條件；校準項目和校準方法；校準結(jié)果；復(fù)校時間間隔以及附錄等內(nèi)容。
本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于氧化還原電位(ORP)測定儀的校準。
《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準規(guī)范》
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備是利用環(huán)氧乙烷氣體對醫(yī)療器械等進行低溫滅菌處理的裝置。一般由滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統(tǒng)、監(jiān)測和控制系統(tǒng)組成。根據(jù)不同廠家的設(shè)計和制造標準，其尺寸、容量等參數(shù)各有不同。
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備采用的原理是利用環(huán)氧乙烷氣體的分子擴散性，在合適的溫度、濕度、壓力條件下，將一定濃度的環(huán)氧乙烷氣體充入滅菌設(shè)備艙室，進行低溫滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的應(yīng)用十分廣泛，對各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等有很好的滅菌效果，應(yīng)用覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)。
本規(guī)范是以JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為基礎(chǔ)性系列規(guī)范進行編寫。
根據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范在架構(gòu)上包括：引言；范圍；引用文件；術(shù)語和計量單位；概述；計量特性；校準條件；校準項目和校準方法；校準結(jié)果表達；復(fù)校時間間隔以及附錄等內(nèi)容。
本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于溫度范圍(37~63)℃、濕度范圍(30~80)%RH、環(huán)氧乙烷濃度范圍(0~1000)mg/L、最高工作壓力低于100kPa的醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的溫度參數(shù)、濕度參數(shù)、環(huán)氧乙烷濃度參數(shù)、壓力參數(shù)、時間參數(shù)的校準。本規(guī)范不適用于工業(yè)用環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的校準。
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