《負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準規(guī)范》征求意見

　　【儀表網(wǎng) 儀表標準】5月11日，全國生物計量技術(shù)委員會發(fā)布了《負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準規(guī)范》征求意見稿，現(xiàn)向各位專家及委員廣泛征求意見。
 

　　負壓隔離艙是指主要應用于對(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進行臨時隔離、 短時收治及快速轉(zhuǎn)運的艙體式設備。運行中，通過迅速建立并保持艙體內(nèi)部的負壓狀態(tài)， 能夠起到阻斷傳染源的傳播途徑，有效降低醫(yī)護人員和周圍人群、環(huán)境的傳染風險的作 用。隔離艙一般配置不間斷電源(也可連接外部電源)，具有獨立通風系統(tǒng)。通風系統(tǒng) 入口端和末端均設有過濾器，確保內(nèi)部具有新風負壓環(huán)境的同時防止感染源從末端出風 口泄漏。通風系統(tǒng)具備一定的控溫、控濕能力，兼顧艙體內(nèi)部人員的安全舒適。隔離艙底部可以安裝輪盤實現(xiàn)短距離移動，也可通過地面、水面及空中等交通方式實現(xiàn)中長途 轉(zhuǎn)運。除起到隔離和轉(zhuǎn)運作用外，負壓隔離艙內(nèi)也可配置部分實驗設備，開展諸如樣本 采集及試劑快速檢測等簡單工作。
 

　　尤其是在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，移動式負壓隔離艙較為廣泛地應用于醫(yī)院發(fā) 熱門診、人群密集的火車站和機場等地與集中隔離點，是抗擊疫情的重要醫(yī)療專用裝備。 在“外防輸入，內(nèi)防反彈”的抗“疫”第二階段，在對各類出入境口岸的境外回國人群中的 明顯癥狀患者起到了有效隔離控制的應急作用。負壓隔離艙的應用范圍或場景包括以下 幾種：一是無負壓隔離室的相鄰的區(qū)域(諸如機場的海關(guān)控制區(qū)域)，可以適當移動使 用，避免重復建設負壓隔離室?guī)碣Y源浪費；二是用于突發(fā)的、大量的入境人群采集樣 本的需求，與固定負壓隔離室聯(lián)合使用，緩解固定負壓隔離室承載量不足的問題；三是無負壓隔離室的區(qū)域，在發(fā)現(xiàn)染疫人或染疫嫌疑人后，為其提供臨時隔離留驗區(qū)域；四是指定隔離點或其他醫(yī)療機構(gòu)為工作人員或待檢人員提供生物安全屏障。
 

　　為了保證其防護作用的有效性，須對該類器具的若干項涉及生物安全的關(guān)鍵參數(shù)進行計量驗證。但是目前國內(nèi)外并沒有針對該設備的計量校準規(guī)范和國家規(guī)范，相關(guān)技術(shù) 測試工作主要參照相關(guān)產(chǎn)品測試規(guī)范，如 GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī) 范》和 JJF 1815-2020《II 級生物安全柜》等中的相近似的參數(shù)開展。
 

　　本技術(shù)規(guī)范制定項目完成后，將使目前市場上負壓隔離艙設備的計量性能得到較為全 面地評價，使該儀器的多個參數(shù)測量得到全面地溯源，以便更好地滿足國民經(jīng)濟各部門 發(fā)展的需要和醫(yī)療衛(wèi)生等機構(gòu)需要。
 

　　本規(guī)范依據(jù) JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1001-2018《通用計 量術(shù)語及定義》及 JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的有關(guān)規(guī)定和相關(guān)技術(shù) 材料編寫。校準方法及計量特性等主要參考了 GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技 術(shù)規(guī)范》、WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》、JJF 1815-2020《Ⅱ 級生物安全柜校準規(guī)范》及 NSF/ANSI 49-2016 Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification。
 

　　依據(jù) JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范內(nèi)容包括范圍、引用文件、術(shù)語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結(jié)果表達、復校時間間隔以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)范為首次制定。本規(guī)范適用于對(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進行臨時隔離和轉(zhuǎn)運的艙 體式設備主要生物安全參數(shù)的校準。