電子行業標準《紅外額溫計通用規范》征求意見

　　【儀表網 儀表標準】根據工業和信息化部2020年第四批行業標準制修訂和外文版項目計劃安排，《紅外額溫計通用規范》(項目號：2020-1357T-SJ)由全國電子測量儀器標準化技術委員會歸口管理。目前該標準的起草組已完成行業標準征求意見稿的編制工作。現面向社會公開征求意見。
 

　　在臨床醫學場合，醫生可以使用水銀體溫計、電子體溫計等技術成熟、精度較高的接觸式體溫計對病人進行體溫測量，判定病人的生理狀態。而在火車站、機場、道路交通路口等公共交通樞紐，商場、超市、影院、圖書館等封閉場館，寫字樓、辦公樓、學校、工廠等人員密集場所，以及公園、街道、社區等相對開放的人員聚集區域等人群密集的場景下，開展疫情篩查與監測，則更需要借助電子紅外額溫計等非接觸式電子體溫計在達到減少交叉傳染的同時實現監測和報警的作用。
 

　　現行的紅外體溫測試設備國家相關較少，主要針對人工近距離檢測和傳統的發熱篩查系統，標準體系嚴重缺失。國內僅有GB/T 19665-2005、GB/T 191946-2010、GB/T 21417.1-2008等電子紅外體溫測量設備產品標準，國際上也并無專門針對電子紅外額溫計的相關標準。而且因為國內標準制定年代較早，現有標準中對檢測信息的數據化、智能化處理等重要內容缺失，已不適用于當前人員大范圍流動的現實。
 

　　因此，急需從產品通用要求、測量方法、數據處理和分析能力、數據格式、接口、安全性、智能化等方面健全標準體系、加快關鍵標準制定，從而：1、提升紅外體溫測試設備質量，為第三方測試機構提供測試依據，完善市場準入和監管手段；2、提高紅外體溫測試設備篩查和檢測結果的上傳和分析效率，能夠更有效地服務于體溫檢測和排查工作。
 

　　本標準為新制定標準。本標準的歸口為全國電子測量儀器標準化技術委員會(TC153)，牽頭單位為中國電子技術標準化研究院。
 

　　本標準由中國電子技術標準化研究院、天津九安醫療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司、北京神州泰科科技有限公司、富泰捷科技發展(深圳)有限公司、深圳市邁泰生物醫療有限公司、上海燁映微電子科技股份有限公司、威海神舟信息技術研究院、中國電子工業標準化技術協會、山東卡爾電氣股份有限公司等共同起草。
 

　　本標準通過規定紅外額溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢測性能、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存、產品類別，保障額溫計的生產有標可依，進一步提升額溫計的質量，為第三方測試機構提供測試依據，完善市場準入和監管手段。
 

　　本標準在編寫過程中引用的文件包括：GB/T 191-2000 包裝儲運圖示標志(cqv ISO 180：1997)；GB/T 2829-2002 周期檢驗計數抽樣及表(適用于對過程穩定性的檢驗)；GB/T 5080.7-1986 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平局無故障時間的驗證試驗方案；GB/T 9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求；GB/T 14710-2016 醫用電器環境要求及試驗方法；GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分 通用要求；GB/T 19146-2003 紅外人體表面溫度快速篩檢儀通用技術條件；GB/T 19665 電子紅外成像人體表面測溫儀通用規范。
 

　　本標準設置了九個章節和一個資料性附錄，具體情況如下：
 

　　標準第3章明確了紅外額溫計、黑體、體溫、臨床準確度、臨床偏差、臨床重復性、模式、校準模式、估算模式、探測器等術語。
 

　　標準第4章規定了額溫計的類別和基本組成。
 

　　標準第5章規定了試驗條件：試驗的適用性、試驗的環境條件、黑體。
 

　　標準第6章規定了額溫計的具體要求：涵蓋了額溫計的工作條件，自檢、存儲要求、抗跌落性、報警功能，溫度測量性能，外觀結構，尺寸和重量，模式，生物相容性，清潔、消毒和滅菌，探測器保護罩，電氣安全性，環境適應性、電磁兼容性、可靠性、單位切換、背光功能、蜂鳴提示燈要求。
 

　　標準第7章針對額溫計的功能及相關特性，規定了額溫計的試驗方法、試驗步驟等。
 

　　標準第8章規定了額溫計的出廠檢驗規則和周期檢驗規則。
 

　　標準第9章規定了標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存等。
 

　　本標準規定了紅外額溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢測性能、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存、產品類別等。
 

　　本標準適用于通過探測器測量與被測對象額面之間的紅外輻射交換和適當的修正值，輸出顯示身體某部位溫度的的紅外額溫計。該額溫計通過測量額面的熱輻射來顯示被測對象的體溫。